Tecnología de vanguardia

Código Sanitario

Autorización clave para realizar tratamientos

El primer punto de diferencia importante es el tipo de autorización que adjudica la Consejería de Sanidad del Principado de Asturias. Existen unos códigos que identifican a un centro sanitario y que por tanto informan de qué tipo de asistencia sanitaria están autorizados a dar. Por ejemplo, el código C.2.1 se refiere únicamente a consultas médicas, sin autorización para intervenciones quirúrgicas, tratamientos de complejida, ni similares; solamente consulta médica. Sin embargo, el código C.2.5.2 se engloba dentro de la categoría específica de Centros Especializados, y concretamente Centro de Reproducción Humana Asistida. Solo en estos casos está permitida la realización de técnicas de Reproducción Humana Asistida, y obviamente éste es el código con el que contamos en la Clínica ERGO desde el primer día.

Es importante que antes de elegir una clínica donde realizar los tratamientos, se identifique claramente qué código sanitario tienen, eso muestra transparencia y seguridad en todo el proceso.

Instalaciones específicas para reproducción asistida humana

¿Sabes lo delicados que son los embriones humanos? Nosotros llevamos trabajando con ellos muchos años, y nuestra experiencia y formación nos han mostrado lo críticas que son las condiciones ambientales. Todos los materiales utilizados en la construcción de los laboratorios de embriología y andrología, y el quirófano, han sido escogidos específicamente libres de VOCs (Compuestos Orgánicos Volátiles) y antibacterianos para tratar estos espacios como salas blancas.

La maquinaria específica de climatización mantiene una temperatura constante en los laboratorios para mantener adecuado el ambiente de los embriones, y todos los filtros utilizados son los de máxima filtración (HEPA H14), purificando el aire que circula por las salas al máximo.

Normativa de calidad UNE 179007, únicos en Asturias

Aunque en otros campos empresariales los sistemas de gestión de calidad no suelen ser obligatorios, en Reproducción Asistida sí que lo son. Lo habitual es implementar la norma ISO 9001, con directrices generales que se adapta a la empresa sea cual sea la actividad. Esta norma, disponible también en ERGO, aplica a la funcionalidad general del centro, que incluye aspectos tan importantes como documentación, satisfacción de los pacientes o formación continuada de todo el personal, planteando unos objetivos de mejora anualmente que deben cumplirse para renovar dicha certificación.

Sin embargo, la normativa UNE 179007 es específica para la gestión de laboratorios de reproducción asistida. Surge por la necesidad de los laboratorios de reproducción humana de ampliar los requisitos de la norma ISO 9001 a requisitos específicos de su sector. Más control, más registros, más seguridad, mayor trazabilidad, mejor trabajo y por tanto mejores resultados. Así comienza la Clínica ERGO, partiendo del mejor sistema de gestión de calidad para su actividad.

Esta norma UNE 179009 exige unas instalaciones muy concretas, como los 3 laboratorios independientes (embriología, andrología y criobiología) o un equipamiento de climatización y renovaciones controladas del aire dentro del laboratorio y quirófano de altísima calidad (presión positiva, filtros HEPA, etc). También destaca su exigencia en equipamiento tecnológico y sistemas de seguridad en cultivo de embriones y trazabilidad durante todo el proceso. Pero una de las partes más importantes de la UNE 179007 de laboratorios de reproducción humana asistida es el equipo de embriólogos, ya que exige que tengan al menos 6 años de experiencia y certificaciones de embriología. 

Estos requisitos hacen que ERGO sea la única clínica en Asturias que ha conseguido esta certificación, y que forme parte del exclusivo 12% de clínicas de toda España que cuentan con ella.

Sistema de incubación Time-Lapse: GERI

Hasta hace poco tiempo (hablamos de no más de 5 años), los incubadores se limitaban a mantener una temperatura y concentración de gases adecuada para el crecimiento embrionario. ¡Y siguen funcionando estupendamente! Pero los avances en tecnología nos permiten ahora tener incubadores Time-Lapse que además de funcionar igual de bien (o incluso mejor) nos permiten visualizar continuamente el crecimiento de los embriones.

Este sistema de incubación Geri, fotografía a cada uno de los embriones cada 5 minutos y en hasta 11 planos de altura, lo que permite que los embriólogos puedan visualizar todo el crecimiento morfocinético en cualquier momento, adquiriendo información muy relevante para seleccionar los mejores embriones.

Su utilización evita tener que sacar los embriones diariamente para visualizarlos y permite por tanto no interrumpir su cultivo. Se mantienen más controladas todas las condiciones óptimas de cultivo y las tasas de embarazo por transferencia son mayores.

Además, está especialmente indicado para pacientes con un elevado número de embriones (ayuda a la selección del embrión con mayor probabilidad de implantación) y segundos y posteriores ciclos de fecundación in vitro (para poder observar más detenidamente los embriones e intentar dilucidar qué ocurre).

Sistema Witness de doble testigo

Las guías de buena práctica a nivel europeo y mundial recomiendan que en un laboratorio de reproducción humana asistida siempre estén trabajando al menos dos embriólogos a la vez. El motivo, minimizar el riesgo de posibles confusiones entre gametos y embriones de unos pacientes y otros.

Pero en ERGO no nos conformamos solamente con que nuestros embriólogos trabajen conjuntamente, sino que queremos ofrecer a nuestros pacientes las máximas garantías de seguridad. Por ello, el sistema Witness engloba a toda la clínica, desde el primer día que visita la clínica, permitiendo que todo el material de ese paciente esté perfectamente identificado desde el principio hasta el final.